Iknow 13485:2016 and MDSAP

Es ist schon schwer genug, bei der täglichen Arbeit Normen und deren "Verwaltungsdeutsch" zu verstehen. Dies war einer der Gründe, dieses Buch zu schreiben, um mit einfacher Sprache zu verdeutlichen was eigentlich gemeint ist, was erwartet wird und was zu tun ist. Das Arbeiten im Medizintechnikumfeld wird durch ständig neue Regularien, Normen und Richtlinien immer schwieriger. Deshalb ist es wichtig, ein Äquivalent zu dem zu haben, was notwendig ist und was gemeint ist.

Dr. Herbert Horne, Jahrgang 1953, Schweizer mit deutschen Wurzeln, ist nach seiner Karriere auf dem C-Level namhafter Automobilhersteller und Pharmakonzerne in die Selbständigkeit gewechselt. Gemeinsam mit seiner Ehefrau Manuela Horne, gründete er die Firma House of Quality Ltd. in London, mit der Hauptniederlassung im schweizerischen Trin. Nach fast 30 Jahren in der internationalen Industrie, hat er sich entschlossen, sein Wissen als freiberuflicher Berater, Dozent und Buchautor weiterzugeben. Seinen bereits veröffentlichten Fachbüchern der "I know" Reihe - I know CAPA und I know Quality - folgt nun das Dritte Buch - I know 13485:2016 and MDSAP -. Wie alle seine Bücher ist auch dieses Buch für den Praktiker/in geschrieben. Hierbei handelt es sich nicht um die Wiedergabe der Norm mit dem teils unverständlichen "Verwaltungsdeutsch" der Normengestalter, sondern um ein Buch indem das "Verwaltungsdeutsch" in praktische Vorgaben umgemünzt wurde. Es liegt nahe das Dr. Herbert Horne, über Normen und praktische Verweise zum MDSAP schreibt, da er sich nunmehr seit fast einem Jahrzehnt mit der Thematik beschäftigt. Viel Spaß beim Lesen!